Thành viên, Đăng nhập   Đăng ký tài khoản    RSS    SiteMap

 TRANG CHỦ   >  THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
Mã thủ tụcBYT-TNG-286956
Tên thủ tụcĐiều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
Thuộc lĩnh vựcDược và Mỹ phẩm
Đơn vị xử lýSở Y tế
Nội dung chi tiết

Cơ quan Công bố/Công khai

UBND tỉnh Thái Nguyên

 

Mã thủ tục

BYT-TNG-286956

 

Cấp thực hiện

Cấp Tỉnh

 

Loại TTHC

TTHC không được luật giao cho địa phương quy định hoặc quy định chi tiết

 

Lĩnh vực

Dược phẩm

 

Trình tự thực hiện

Bước 1: Cơ sở đề nghị điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận nộp hồ sơ cho Sở Y tế đã cấp Giấy xác nhận;

Bước 2: Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị điều chỉnh, nếu Sở Y tế không có văn bản trả lời, cơ sở được thực hiện điều chỉnh. Trường hợp không đồng ý để cơ sở điều chỉnh, Sở Y tế có công văn trả lời và nêu rõ lý do.

 

Cách thức thực hiện

Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế hoặc nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng

 

Thành phần hồ sơ

STT

Loại giấy tờ

Mẫu đơn, tờ khai

Số lượng

1

1. Đơn đề nghị điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận theo Mẫu số 04 Phụ lục VI của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, nêu rõ các nội dung cần điều chỉnh, lý do của việc điều chỉnh.

 

2

2. Tài liệu chứng minh việc điều chỉnh nội dung thông tin thuốc (Bản sao có đóng dấu của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc đối với tài liệu do Bộ Y tế cấp hoặc bản sao có chứng thực đối với tài liệu không do Bộ Y tế cấp). (Yêu cầu đối với hồ sơ: Tài liệu được in trên khổ A4. Toàn bộ các tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của cơ sở đề nghị điều chỉnh nội dung thông tin thuốc.)

 

 

 

Số bộ hồ sơ

01 (bộ)

Phí

Không có thông tin

   

Lệ phí

Không có thông tin

   

Mức giá

Không có thông tin

   

Thời hạn giải quyết

Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị điều chỉnh

   

Đối tượng thực hiện

- tổ chức

   

Cơ quan thực hiện

Sở Y tế

   

Cơ quan có thẩm quyền quyết định

Sở Y tế

   

Địa chỉ tiếp nhận hồ sơ

Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên

Địa chỉ: Số 27, đường Bến Tượng, phường Trưng Vương, thành phố Thái Nguyên, tỉnh Thái Nguyên

   

Cơ quan được ủy quyền

Không có

   

Cơ quan phối hợp

Không có

   

Kết quả thực hiện

Cơ sở được điều chỉnh

   

Căn cứ pháp lý của TTHC

   

Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC

Khoản 2 Điều 107 Nghị dịnh số 54/2017/NĐ-CP: Điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp giấy xác nhận có các thay đổi nội dung nhưng không thuộc các trường hợp thay đổi quy định tại điểm b khoản 1 Điều này

   

Đánh giá tác động TTHC

Không có

   

XEM THÊM
Cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (27/07/2018)
V/v cử cán bộ tham gia tập huấn phần mềm Một cửa điện tử 
Triển khai thực hiện "Đo lường sự hài lòng của người dân đối với dịch vụ Y tế công tỉnh Thái Nguyên, giai đoạn 2017 -2020"
Công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng cố định thuộc Trung tâm Y tế Đại Từ
Công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng cố định thuộc Trung tâm Y tế Võ Nhai
Truy cập hôm nay 3226
Tổng lượt truy cập 1438716
Đang truy cập 26

Lên đầu trang